약물 개발 과정에서 동물과 인간 간의 용량을 적절히 변환하고 최대 권장 시작 용량(MRSD, maximum recommended starting dose)을 추정하는 일은 초기 임상시험의 안전성 확보에 중요하다. 동물에서 사람으로 용량을 외삽할 때는 체표면적(BSA, body surface area), 약리학적·생리학적 차이, 약동학 파라미터, 대사 특성, 표적 발현, 투여 경로 및 독성 양상 등을 함께 고려해야 한다. 특히 first-in-human(FIH) 연구에서는 단순한 체중 비례 환산보다, 비임상 독성 자료와 약리 자료를 통합하여 보수적으로 시작 용량을 정하는 접근이 일반적이다. FDA 가이던스에서는 성인 건강한 지원자를 대상으로 한 초기 임상에서 MRSD를 도출하기 위한 표준적 알고리즘을 제시..